Spécialiste Systèmes – Industrie Pharmaceutique

Fonction

En tant que Spécialiste Systèmes - Industrie Pharmaceutique, tu fais partie d'une équipe de projet multidisciplinaire axée sur la digitalisation, l'automatisation et l'amélioration opérationnelle. Tu es en contact étroit avec différentes parties prenantes pour cartographier leurs besoins et tu soutiens le développement, la mise en œuvre et la validation de systèmes informatiques qui soutiennent les processus de production critiques.

• Analyser les besoins des différentes parties prenantes et les traduire en exigences fonctionnelles système claires.
• Soutenir le développement et la mise en œuvre de systèmes de production numériques, tels que MES, SAP S/4HANA et d'autres applications liées à la production.
• Rédiger et maintenir les User Requirements, les spécifications fonctionnelles et la documentation technique.
• Collaborer avec des ingénieurs systèmes, des spécialistes IT et des fournisseurs externes afin de traduire les exigences des utilisateurs en solutions système pratiques.
• Rédiger, évaluer et maintenir les protocoles de test, les rapports de test et la documentation de qualification.
• Préparer, exécuter et assurer le suivi des tests système, notamment le User Acceptance Testing (UAT).
• Soutenir les activités de validation et les Change Controls lors de la mise en œuvre de nouveaux systèmes ou fonctionnalités.
• Analyser les flux de travail, les flux de données et les interfaces entre les différents systèmes numériques.
• Participer à la standardisation et à l'optimisation des processus numériques et des configurations système.
• Collaborer étroitement avec différents départements, notamment la production, le Quality Assurance, l'Engineering, l'IT et le Manufacturing Science & Technology.
• Soutenir la mise en service de nouveaux systèmes et assurer une transition fluide vers les utilisateurs finaux.
• Rédiger des instructions de travail et du matériel de formation et accompagner les utilisateurs dans la prise en main de nouvelles applications système.
• Servir de point de contact pour les systèmes assignés et prendre des initiatives de manière autonome face aux défis techniques ou fonctionnels.

Profil

Pour cette fonction de Spécialiste Systèmes - Industrie Pharmaceutique, nous recherchons un(e) professionnel(le) analytique et doté(e) d'excellentes capacités de communication, avec une affinité pour la digitalisation et les systèmes informatiques. Vous êtes quelqu'un qui prend des initiatives, ose prendre des décisions de manière autonome et collabore aisément avec différentes parties prenantes dans un environnement technique ou scientifique.

• Vous êtes titulaire d'un diplôme de bachelier ou de master dans une orientation scientifique ou technique, telle que la biotechnologie, le bio-ingénierie, les sciences pharmaceutiques, l'informatique, l'automatisation industrielle, l'électromécanique ou équivalent.
• Un profil scientifique est un atout majeur, mais n'est pas une exigence absolue.
• Vous disposez d'au moins 1,5 an d'expérience professionnelle pertinente dans un environnement technique, industriel, IT ou pharmaceutique.
• Vous avez une forte affinité avec les systèmes informatiques, la digitalisation et les applications logicielles.
• Une expérience avec les systèmes MES est un atout majeur.
• La connaissance de SAP S/4HANA, PAS-X, Binocs ou de systèmes comparables est un plus.
• La connaissance de la réglementation GMP est un atout, mais n'est pas obligatoire. Une formation sera prévue.
• Vous avez de l'intérêt pour l'analyse des processus métier et la traduction des besoins des utilisateurs en exigences fonctionnelles de systèmes.
• Une expérience dans l'élaboration de protocoles de test, de spécifications fonctionnelles ou de validation de systèmes est un atout.
• Vous disposez de solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.
• Vous communiquez aisément avec différentes parties prenantes et êtes capable de transmettre des informations complexes de manière claire.
• Vous êtes autonome, proactif(ve) et n'hésitez pas à prendre des décisions.
• Vous travaillez de manière structurée, précise et avec le souci de la qualité.
• Vous vous sentez à l'aise dans un environnement multidisciplinaire et savez gérer aisément des priorités changeantes.
• Une bonne connaissance du néerlandais est un atout absolument indispensable. Vous pouvez également vous exprimer professionnellement en anglais.

Organisation

Vous rejoignez une organisation de consultance spécialisée, active dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique et des life sciences. L'organisation accompagne des entreprises de premier plan dans des projets scientifiques et techniques complexes, avec une attention particulière pour la digitalisation, l'automatisation, l'assurance qualité et l'optimisation des processus.

En tant que Spécialiste Systèmes - Industrie Pharmaceutique, vous serez déployé(e) au sein d'un environnement de production biotechnologique innovant à Zwijnaarde, où des thérapies cellulaires et géniques avancées sont développées et produites. Vous contribuez à la digitalisation continue des processus de production et à la mise en œuvre de systèmes jouant un rôle essentiel dans l'efficacité, la qualité et la fiabilité de la production.

L'organisation offre à ses collaborateurs la sécurité d'un contrat fixe, combinée à des projets de consultance stimulants, un accompagnement personnel et de nombreuses possibilités de formation. Même si vous n'avez pas encore d'expérience avec la réglementation GMP, vous aurez la possibilité de suivre une formation à ce sujet avant le début du projet.

Offre

En tant que Spécialiste Systèmes - Industrie Pharmaceutique, vous pouvez compter sur un package salarial attractif, complété par de nombreux avantages extralégaux. Par ailleurs, l'organisation investit activement dans votre développement professionnel et vous offre la possibilité d'acquérir de l'expérience dans un environnement pharmaceutique et biotechnologique innovant.

• Contrat permanent dès le premier jour.
• Salaire brut mensuel compris entre € 2.500 et € 3.200, en fonction de votre expérience et de votre expertise.
• Voiture de société premium avec carte carburant ou carte de recharge.
• Provision pour charges nettes.
• Des chèques-repas d'un montant de 8 euros par jour travaillé.
• Assurance hospitalisation.
• Assurance collective.
• Eco-chèques d'une valeur de 250 euros par an.
• Semaine de 40 heures avec 12 jours ADV.
• Des formations et des possibilités de certification dans les domaines de la digitalisation, de l'automatisation et des systèmes GMP.
• Une formation GMP aux frais de l'employeur, si vous ne disposez pas encore de ces connaissances.
• Un accompagnement personnel et un soutien tout au long de votre développement professionnel.
• Des perspectives d'évolution au sein du secteur pharmaceutique et biotechnologique.
• La possibilité de collaborer avec des experts dans les domaines de la production, de l'Engineering, de l'IT et de l'Quality Assurance.
• La possibilité de contribuer activement à la mise en œuvre de systèmes de production numérique innovants.