Ingénieur de projet Validation

Fonction

L'objectif du poste est d'amener et de maintenir la validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements au sein de l'organisation au niveau souhaité. Pour ce faire, il convient de respecter les cadres juridiques et, en particulier, les directives et réglementations pharmaceutiques, et de déterminer une stratégie en partie en concertation avec les responsables de la qualité des clients.

• Réaliser des audits internes et superviser des audits externes (internes, clients, organismes notifiés) dans le cadre de la validation.
• Établir, mettre en œuvre et garantir les études de validation (ou les faire établir), en consultation avec le personnel des opérations, de la chaîne d'approvisionnement, des services techniques et de l'assurance qualité.
• Documenter (ou faire documenter) toutes les activités de validation et les résultats de la validation
• Contribuer à l'amélioration et à l'optimisation du personnel, des processus et systèmes et des procédures mises en œuvre.
• Élaborer des procédures relatives aux activités de validation
• Évaluer la validation nécessaire en réponse aux changements (proposés) dans les systèmes, les processus, les installations ou les équipements
• La validation des systèmes, processus, installations et équipements est initiée et mise en œuvre en temps utile.
• Les activités de validation réalisées sont de bonne qualité et conformes aux lois et réglementations internationales en vigueur en matière de validation et de BPF.
• Les modifications apportées n'affectent pas le statut de validation des systèmes, processus, installations et équipements.

Profil

• Licence ou master en sciences industrielles
• Quelques années d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique sont un atout.
• Connaître et se familiariser avec les directives GMP, les directives pharmaceutiques, les connaissances en microbiologie, en hygiène, etc.
• Expérience des systèmes de qualité, des procédures, de la formation, etc.
• Peut travailler avec MS-office
• Bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé)
• Expérience dans la rédaction de rapports
• Personnalité motivée
• Appropriation (sens de la responsabilité)
• Peut organiser le travail de manière indépendante et fixer les bonnes priorités, ainsi que travailler en équipe.
• Objectif :
• Capacité d'analyse et d'ouverture d'esprit

Organisation

La société basée à Hamont est spécialisée dans le conditionnement de produits pharmaceutiques. Ses services comprennent l'emballage de médicaments dans des blisters, des flacons et des seringues, l'assemblage de kits médicaux et la réalisation de contrôles de qualité. Elle propose également des services d'étiquetage, de sérialisation et des solutions logistiques pour s'assurer que les médicaments parviennent aux patients en toute sécurité et conformément aux réglementations en vigueur.

Offre

• Un poste varié dans un environnement de travail dynamique et international.
• Combinaison de travail de bureau et de tests pratiques sur la ligne de production.
• Possibilités d'avancement au sein d'une équipe hautement spécialisée.
• Un package salarial compétitif complété par des avantages extralégaux : assurance groupe et hospitalisation, chèques-repas, chèques-cadeaux, etc.
• Contrat à durée indéterminée, à temps plein, de jour.