Ingénieur de projet

Fonction

Spécification, assurance et amélioration des processus, machines et projets existants et nouveaux.

• Réalisation de projets et d'améliorations de processus dans les limites des budgets fixés.
• Élaboration d'études de faisabilité pour les investissements et l'introduction de nouvelles technologies.
• Soutenir le développement de protocoles de validation.
• Mise en place de protocoles de validation, en concertation avec le service qualité.
• Fournir une formation et des instructions techniques au personnel de production, technique et de qualité.
• Création de demandes de devis, commande et suivi de ceux-ci dans le système ERP, vérification et approbation des factures.
• Participer aux demandes de calcul et proposer des solutions alternatives en concertation avec les autres ingénieurs, les coordinateurs de projet et le manager.
• Coordination technique et pratique et optimisation des processus des lignes d'emballage attribuées et promotion du développement et du fonctionnement efficace de ces lignes, en coopération avec les autres ingénieurs.
• Développement des paramètres opérationnels (vitesse de la ligne, rendement, temps de changement, etc.) et suivi et ajustement de ce processus afin d'atteindre les normes prédéfinies.
• Analyse des problèmes avec élaboration d'actions d'amélioration, en coopération avec les autres ingénieurs.
• Documenter les (nouveaux) processus au moyen de descriptions de processus, d'URS, de FAT/SAT, d'instructions de mise en place, d'instructions d'exploitation, d'instructions de maintenance préventive, de programmes d'analyse des défaillances, de programmes de formation, de validations et autres.
• Maintenir le contact avec les fournisseurs concernant les nouvelles machines/installations, les informations techniques ou les interventions, en concertation avec le responsable.
• La participation à des foires commerciales et à des cours de formation dans le but d'élargir et d'optimiser les connaissances techniques des machines et des processus.
• Superviser et contrôler le personnel engagé.
• Elaborer, suivre et tenir à jour les plans et budgets des projets et leur état d'avancement, de A à Z
• Participer activement à un processus d'amélioration continue.
• Prendre les mesures appropriées (corriger, informer, arrêter les machines, etc.) en cas de déviation de la qualité ou de fonctionnement incorrect des dispositifs de sécurité.
• Appliquer les systèmes de qualité en ce qui concerne les demandes de changement et les CAPA (fournir un soutien au département de la qualité pour définir les CAPA, traduire ces CAPA en actions, mettre en œuvre ces actions et en assurer le suivi).
• Appliquer et faire respecter correctement les procédures et instructions en matière de sécurité, d'hygiène et de qualité, en accordant une grande attention à une politique efficace.
• Promouvoir une bonne ambiance de travail, la sensibilisation à la qualité, l'orientation vers le client, la flexibilité, la rapidité, l'esprit de décision, l'ordre et la propreté.

Profil

• Licence ou maîtrise obtenue dans un domaine technique tel que l'électromécanique ou équivalent par l'expérience.
• Familiarité ou intérêt pour les directives GMP, les directives pharmaceutiques, l'hygiène, etc.
• Expérience des systèmes de qualité, des procédures, de la formation, etc.
• Très bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé). La connaissance du néerlandais, de l'allemand ou du français est un atout.
• Expérience dans la rédaction de rapports.
• Réflexion conceptuelle avec de solides connaissances (y compris techniques) et une expérience en matière de gestion de projets.
• Solides compétences analytiques et attitude orientée vers la recherche de solutions.
• Fortes capacités de planification et d'organisation, avec une bonne connaissance des coûts.
• Bonne gestion du temps.
• Peut travailler de manière orientée vers les résultats, avec un souci de qualité.
• Communiquer couramment, tant à l'oral qu'à l'écrit.
• Personnalité dynamique avec une attitude positive, constructive et "ouverte d'esprit".
• Peut organiser le travail de manière indépendante et fixer les bonnes priorités, ainsi que travailler en équipe.

Organisation

L'entreprise est spécialisée dans l'assemblage, l'étiquetage et le conditionnement secondaire de produits pharmaceutiques, avec un accent particulier sur les médicaments injectables tels que les seringues préremplies, les stylos injecteurs, les auto-injecteurs et les flacons (vials). Elle propose également des services de conception d’emballages, de sérialisation, de stockage réfrigéré et de soutien logistique, afin que les produits pharmaceutiques puissent être distribués dans le monde entier en toute sécurité et conformément aux directives de qualité et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur. Le site de Hamont-Achel fait office de centre d’expertise européen pour les solutions d’emballage complexes dans le secteur pharmaceutique.

Offre

• Contrat permanent à durée indéterminée.
• Travailler au sein d'une entreprise en forte croissance.
• Package salarial attractif avec des avantages extralégaux tels que des chèques-repas, une assurance hospitalisation et une assurance de groupe, des jours ADV supplémentaires, ...