Responsable AQ

Contrat permanent à durée indéterminée.

Travailler au sein d'une entreprise en forte croissance. 
Un salaire attrayant avec des avantages extra-légaux.

Des questions ou un intérêt ?

>> lommel@ctrl-f.be

>> 014 33 75 67 

>> WhatsApp : 0477 71 16 88

L'objectif du poste est d'amener et de maintenir au niveau souhaité la validation des systèmes, processus, installations et équipements au sein de l'organisation. Les cadres juridiques et en particulier les directives et réglementations pharmaceutiques doivent être respectés.

et une stratégie doit être déterminée en partie en concertation avec les responsables de la qualité des clients.

• Réaliser des audits internes et superviser des audits externes (internes, clients, organismes notifiés) dans le cadre de la validation.
• Mise en place, mise en œuvre et sécurisation des études de validation, en consultation avec le personnel des Opérations, de la Chaîne d'approvisionnement, des Services techniques et de l'AQ.
• Documenter (ou faire documenter) toutes les activités de validation et les résultats de la validation.
• Contribuer à l'amélioration et à l'optimisation du personnel, des processus et systèmes et des procédures mises en œuvre.
• Établir des procédures pour les activités de validation.
• Évaluer la validation requise en réponse aux changements (proposés) dans les systèmes, les processus, les installations ou les équipements.
• La validation des systèmes, processus, installations et équipements est initiée et mise en œuvre en temps utile.
• Les activités de validation réalisées sont d'un bon niveau et sont conformes à la législation et aux réglementations internationales en vigueur dans le domaine de la validation et des BPF.
• Les modifications apportées n'affectent pas le statut de validation des systèmes, processus, installations et équipements.

L'entreprise fait partie d'un groupe et est responsable de l'emballage et de l'étiquetage des médicaments. 

• Licence ou master en sciences industrielles
• Quelques années d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique sont un atout.
• Connaître et se familiariser avec les directives GMP, les directives pharmaceutiques, les connaissances en microbiologie, en hygiène, etc.
• Expérience des systèmes de qualité, des procédures, de la formation, etc.
• Peut travailler avec MS-office
• Bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé)
• Expérience dans la rédaction de rapports
• Personnalité motivée
• Leadership
• Appropriation (sens de la responsabilité)
• Peut organiser le travail de manière indépendante et fixer les bonnes priorités, ainsi que travailler en équipe.
• Objectif :
• Capacité d'analyse et d'ouverture d'esprit