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Environnement de production des pharmaciens

Hamont Achel
Fixe
39 heures par semaine
Gestion de projet
63112
Référence : 63112
Date : 2024-02-15
Sharon Sannen
Partenaire de recrutement
014/337 567
014/337 567
sharon.sannen@ctrl-f.be
Ingénierie technique Lommel
lommel@ctrl-f.be
Vreyshorring 49, 3920 Lommel
69107
18152
https://wa.me/32477711688
  • Contrat permanent à durée indéterminée.
  • Un emploi polyvalent et stimulant dans une entreprise en forte croissance, dans laquelle vous participez activement au développement de l'organisation.
  • Travailler dans un environnement sans circulation.
  • Un salaire compétitif, complété par de nombreux avantages supplémentaires, notamment des chèques-repas, une assurance hospitalisation et invalidité et une assurance de groupe.
  • Un emploi à temps plein avec des horaires de travail flexibles et un régime de congés intéressant (20 jours de congé + 11,5 jours de récupération + 2 jours de secteur).


Des questions ou un intérêt ?

>> lommel@ctrl-f.be

>> 014 33 75 67 

>> WhatsApp : 0477 71 16 88

Fonction

Agir en tant que pharmacien responsable délégué (QP) pour s'assurer que chaque lot est produit et contrôlé conformément aux lois et aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché.

- Agir en tant que personne qualifiée déléguée en prenant une décision sur le lot et en l'enregistrant dans le registre de libération des lots conformément à l'annexe 16 de la directive de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication intitulée "Certification par une personne qualifiée et libération des lots" : Certification par une personne qualifiée et libération des lots, ainsi qu'à l'article 48 de la directive 2001/83/CE et à l'article 52 de la directive 2001/82/CE.

- Superviser le système qualité pour effectuer les tâches de libération des lots conformément à l'annexe 16 de la ligne directrice de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication intitulée : Certification par une personne qualifiée et libération des lots, ainsi qu'à l'article 48 de la directive 2001/83/CE et à l'article 52 de la directive 2001/82/CE.

- Examiner et approuver les changements proposés par le biais du système de gestion des changements.

- Examiner et approuver les rapports d'enquête finaux sur les incidents, les plaintes et les enquêtes.

- Participer à l'amélioration du système de qualité afin de garantir un niveau approprié de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).

- Participer à des activités visant à améliorer les bonnes pratiques de fabrication.

- Veiller à ce que les décisions relatives aux lots soient prises en temps utile et de manière appropriée.

- Participer à des projets et contribuer à l'exécution du projet, aux activités et à la stratégie de validation, au respect de la législation en vigueur ou des exigences des clients et à la bonne mise en œuvre du projet dans l'environnement de production.

- Assurer la formation des autres membres du personnel par la démonstration, la répétition, le modelage, la formation en grand groupe, etc.

- Aider à contrôler le bon fonctionnement du système de gestion de la qualité. Contrôler le système de qualité, examiner et approuver les demandes de modification, les plans CAPA et les résultats de l'évaluation de la qualité.

- Rédaction en temps utile de l'APR / PQR.

-(Délégué) Pharmacien responsable, agissant en vertu de l' : Arrêté royal du 6 juin 1960, Directive 2003/94/CE ; 91/412/CE, Directive 2001/83/CE ; 2001/82/CE

- Intégrité de la documentation relative aux lots, par l'examen des dossiers de lots, des données analytiques et d'autres informations pertinentes relatives aux lots.

- Rôle clé (de soutien) dans les audits des clients et des autorités.

- Agir en tant qu'auditeur principal lors des audits des fournisseurs.

Organisation

L'entreprise fait partie d'un groupe et est responsable de l'emballage et de l'étiquetage des médicaments. 

Profil


- Vous êtes titulaire d'un master en pharmacie.

- Accréditation en tant que QP, conformément à : Arrêté royal du 6 juin 1960, Directive 2003/94/CE ; 91/412/CE, Directive 2001/83/CE ; 2001/82/CE

- Complété par des formations et des cours pertinents.

- Première expérience dans un poste de responsable de la qualité dans le domaine de la fabrication pharmaceutique.

- Connaissance active et approfondie des lignes directrices internationales en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et des réglementations pharmaceutiques.

- Connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux.

- Esprit d'équipe, capacité à travailler à tous les niveaux de l'organisation.

- Haut niveau d'intégrité.

- Pense en termes de processus.

- Esprit positif / Penser en termes de solutions.

- Décisif.

- Précision.

- Organise les processus de travail / fixe les priorités.

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Nous vous contacterons dès que possible.

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