Ingénieur support technique

Contrat permanent pour une durée indéterminée.

Travailler au sein d'une entreprise en pleine croissance.

Un salaire attrayant avec des avantages supplémentaires

• Chèques-repas
• Assurance collective et hospitalisation
• Indemnité pour travail à domicile (le cas échéant)

Des questions ou un intérêt ?

>> lommel@ctrl-f.be

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Fournir un soutien administratif général à l'ingénierie en mettant l'accent sur la conformité aux BPF, la documentation et le contrôle des changements.

• Rédiger ou aider à rédiger les protocoles/rapports URS' et FAT/SAT appropriés.
• Suivi actif de l'approbation des documents au sein de la propriété.
• Apporter son soutien en rédigeant des demandes de changement, des demandes d'essai et d'autres documents administratifs pour appuyer la mise en œuvre ou les changements d'équipement ou de processus.
• Aide à l'exécution des tests et à leur documentation.
• Aide à l'exécution de l'évaluation des risques, de la qualification de la conception et d'autres évaluations techniques.
• S'assurer que les demandes de changement et les CAPA sont documentées et suivies pendant la phase d'ingénierie en consultation avec les départements concernés (gestion du changement).
• Rédiger ou soutenir la rédaction et la garde des procédures internes de l'équipement (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI/DETE).
• Soutenir de manière proactive les actions et la sensibilisation à la conformité aux BPF.
• Si nécessaire, soutenir des activités similaires dans d'autres départements

L'entreprise est active dans le conditionnement et l'étiquetage des médicaments.

• Baccalauréat technique ou expérience pertinente
• Plusieurs années d'expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique.
• Expérience dans la rédaction de rapports
• Expérience des exigences des BPF : systèmes de qualité, procédures, formation, etc.
• MS Office
• Bonne connaissance du néerlandais/anglais (écrit et parlé)
• Haut niveau de compétences interpersonnelles et d'intégrité
• Personnalité dynamique avec un esprit positif, ouvert et proactif.
• Peut penser de manière conceptuelle et analytique.
• Ponctuel et détaillé
• Patient et calme