Responsable AQ

L'objectif du poste est d'amener et de maintenir la validation des systèmes, des processus, des installations et des équipements au sein de l'organisation au niveau souhaité. Ce faisant, il convient de respecter les cadres juridiques et, en particulier, les lignes directrices et les réglementations pharmaceutiques

et une stratégie doit être déterminée en partie en concertation avec les responsables de la qualité des clients.

• Réaliser des audits internes et superviser des audits externes (internes, clients, organismes notifiés) dans le cadre de la validation.
• Établir, mettre en œuvre et garantir les études de validation (ou les faire établir), en consultation avec le personnel des opérations, de la chaîne d'approvisionnement, des services techniques et de l'assurance qualité.
• Documenter (ou faire documenter) toutes les activités de validation et les résultats de la validation.
• Contribuer à l'amélioration et à l'optimisation du personnel, des processus et systèmes et des procédures mises en œuvre.
• Établir des procédures pour les activités de validation.
• Évaluer la validation nécessaire en réponse aux changements (proposés) dans les systèmes, les processus, les installations ou les équipements.
• La validation des systèmes, processus, installations et équipements est initiée et mise en œuvre en temps utile.
• Les activités de validation réalisées sont de bonne qualité et conformes aux lois et réglementations internationales en vigueur en matière de validation et de BPF.
• Les modifications apportées n'affectent pas le statut de validation des systèmes, processus, installations et équipements.

• Licence ou master en sciences industrielles
• Quelques années d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique sont un atout.
• Connaître et se familiariser avec les directives GMP, les directives pharmaceutiques, les connaissances en microbiologie, en hygiène, etc.
• Expérience des systèmes de qualité, des procédures, de la formation, etc.
• Peut travailler avec MS-office
• Bonne connaissance de l'anglais (écrit et parlé)
• Expérience dans la rédaction de rapports
• Personnalité motivée
• Leadership
• Appropriation (sens de la responsabilité)
• Peut organiser le travail de manière indépendante et fixer les bonnes priorités, ainsi que travailler en équipe.
• Objectif :
• Capacité d'analyse et d'ouverture d'esprit

L'entreprise fait partie d'un groupe et est responsable de l'emballage et de l'étiquetage des médicaments. 

Contrat permanent à durée indéterminée.

Travailler au sein d'une entreprise en forte croissance. 
Un salaire attrayant avec des avantages extra-légaux.

Des questions ou un intérêt ?

>> lommel@ctrl-f.be

>> 014 33 75 67 

>> WhatsApp : 0477 71 16 88